Recherche clinique
Les différentes étapes du développement d'un médicament.
La recherche clinique s'appuie sur les résultats de la recherche fondamentale afin de développer de nouveaux traitements, des dispositifs ou des actes médicaux et d'en évaluer leur efficacité. En phase pré-clinique, la recherche est effectuée par des laboratoires universitaires ou pharmaceutiques, sur des modèles biologiques (tests in-vitro) ou animaux (tests in-vivo). L'objectif est d'identifier de nouvelles molécules pour les utiliser plus tard chez les humains de façon efficace et sécuritaire. Lorsque les chercheurs pensent avoir trouvé un traitement efficace, on passe aux étapes de la recherche clinique.
Méconnue du grand public, la recherche clinique représente pourtant un enjeu majeur de santé. En effet, c'est une étape indispensable dans le développement de nouveaux traitements et de médicaments innovateurs. Il faut noter que la recherche clinique est strictement encadrée par la loi et ne peut se dérouler que dans des conditions bien précises.
Une étude clinique consiste à tester sur un individu un médicament, un dispositif médical, ou une procédure médicale, afin d'évaluer quels bénéfices ils peuvent apporter et quels risques ils peuvent comporter. L'étude clinique peut également porter sur un traitement déjà existant dans le but de l'améliorer ou de le comparer avec un autre traitement. L'étude clinique est une des dernières étapes de la mise au point d'un nouveau traitement.
La recherche médicale contribue à la découverte de nouveaux traitements et à l'amélioration des connaissances sur les maladies. Trois phases d'études cliniques seront nécessaires pour qu'un nouveau médicament soit approuvé pour le traitement d'une maladie :
PHASE 1
- Petite cohorte : généralement de 20 à 80 participants
- Le but est de voir dans quelle mesure le médicament est sécuritaire
- Les participants sont généralement des volontaires en bonne santé
PHASE 2
- En règle générale, entre 100 et 600 participants
- L’efficacité et la sécurité du médicament à l’essai sont étudiées de manière plus approfondie
- L’essai peut durer plus longtemps avec des patients prenant plusieurs doses
PHASE 3
- Cette phase utilise un échantillon beaucoup plus grand : des milliers de participants
- Elle donne aux scientifiques plus de données sur la sécurité et l’efficacité du médicament à l’essai
- Un médicament qui passe avec succès la phase 3 est susceptible d’être approuvé par les autorités et prêt à être prescrit au grand public.
Une quatrième phase d'études cliniques est nécessaire pour recueillir plus d’information sur la sécurité et l’efficacité d'un nouveau médicament approuvé pour le traitement d'une maladie :
PHASE 4
- Le nombre de participants testé peut varier considérablement : de moins de 100 à plus de 1 000.
- Le médicament ne peut passer aux essais de phase 4 qu’une fois approuvé par les autorités de santé.
- Il s’agit d’un test plus approfondi, examinant la sécurité et l’efficacité à long terme du traitement et ses effets sur différents types de patients.